极速体验,品质为先

—— 引领药物研发未来 ——

U-Design作为一个开创性的软件即服务(SaaS)生物统计学设计网络平台,致力于提供创新的优化统计设计,以提高药物开发的效率,速度和安全性,助力新药成功上市。

核心动力

我们有一支由芝加哥大学,德克萨斯大学,复旦大学和莱斯大学的博士组成的世界级贝叶斯统计专家团队,具有多年从事贝叶斯适应性设计和实施药物及器械临床试验的丰富经验。

引领趋势

为什么选择U-Design?

Why U-Design
  • 基于多年研究和不断改进,提供一流的创新贝叶斯适应性设计,提高临床试验的安全性,效率和速度,助力药物开发。
  • 提供简洁的用户界面,允许临床医生和统计人员便捷地同时创建和配置不同的设计,只需轻松点击鼠标即可运行模拟计算并比较结果
  • 自动生成完善的统计报告,其中嵌入了用于临床试验设计方案的模拟结果
  • 提供使用便捷的功能模块,为mTPI,mTPI-2,mCCD和3+3设计生成决策表,并根据试验数据估算MTD

如何使用U-Design

这是基于队列入组的单药剂量探索设计的简化版本。这里预先设置了例如场景和模拟试验次数等参数。但是,它以与完整版相同的方式生成并显示结果。该模块旨在快速演示U-Design的工作原理。

1. 试验中的最大样本量(总的入组病人数量)是多少?
2. 试验中MTD的毒性率是多少?例如,假设MTD定义为6个病人中不超过1个DLT的最高剂量,那么MTD的毒性率为1/6(即0.17)
3. 试验中设定的剂量水平数是多少?
4. 请选择试验中运用的剂量爬坡方法





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当前产品

免费用户可以在一个场景上运行最多10次模拟

单药物

队列式入组设计

该集成模块支持7种主流剂量探索设计之间基于模拟试验的比较。其中包括了现代贝叶斯模型设计,包括i3+3设计(Liu et al., 2019),mTPI设计(Ji et al., 2010),mTPI-2设计(Guo et al., 2017),持续重新评估方法(CRM: O'Quigley et al., 1990),贝叶斯逻辑回归方法(BLRM: Neuenschwander et al., 2008),以及基于算法的设计,包括3+3设计和改进的累积群组设计(mCCD: 原始CCD设计请参考Ivanova et al., 2007)。

单药物

滚动式入组设计

临床试验的周期长入组慢是一个普遍的行业痛点。为改善这一情况,我们创新地提供了这一滚动式入组设计模块,允许用户比较试验在现实入组设置下不同设计所需要的时间。该模块包括基于滚动式设计的rolling six (Skolnik et al., 2008)和R-TPI (Guo et al., 2019),旨在加速第1阶段试验。以及基于队列式设计的3+3和mTPI-2(Guo et al., 2017)。这个基于滚动式设计的模块是市场上唯一包含不同设计之间试验持续时间比较的工具。

单药物

决策表/最大毒性耐受计量(MTD)

这是一种简单易用的功能模块,允许用户:

  1. 生成和比较四种设计(mTPI,mTPI-2,mCCD和3+3)的剂量探索决策表。
  2. 基于实际试验的累积数据来估计MTD的mTPI-2决策选择。
双药联合

双药联合剂量试验设计

联合用药在肿瘤治疗中有着重要地位。联合用药通过在细胞信号传导途径的多个点上攻击癌症,或通过攻击多种途径可以克服抗药性并获得更好的治疗效果。该模块提供了两种基于贝叶斯模型的剂量探索设计的模拟比较,双药BLRM (Neuenschwander et al., 2015) 和PIPE (Mander and Sweeting, 2015)。这两种设计仅对毒性结果进行建模,旨在确定最大耐受剂量(MTD)。

即将上线产品

我们不懈努力,只为给您带来更多更好的产品,敬请关注!

一款简单高效的CAR-T一期剂量探索试验设计

用于精准临床试验的亚组富集设计和方法

允许在试验期间插入新剂量以增加成功可能性的适应性剂量插入设计(用于寻找最佳剂量)

用于剂量探索试验的样本量计算器

BEST 早期剂量探索和队列扩展无缝试验设计模块化平台(BEST)

BEST平台为早期药物开发提供快速高效且功能强大的解决方案框架。目前,我们可以提供BEST的咨询服务。接下来我们将把BEST下的设计方法以功能模块的形式在U-Design上实现。点击此处了解BEST的更多信息。

价格

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$2,160 /年

所有模块都可以使用

  • 单药剂量试验设计
  • 双药联合剂量试验设计
  • 决策表/最大毒性耐受计量(MTD)

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以及其他 ...

常见问题

参考文献

  1. Ji, Y., Liu, P., Li, Y., & Nebiyou Bekele, B. (2010). A modified toxicity probability interval method for dose-finding trials. Clinical Trials, 7(6), 653-663.
  2. Ji, Y., & Wang, S. J. (2013). Modified toxicity probability interval design: a safer and more reliable method than the 3+ 3 design for practical phase I trials. Journal of Clinical Oncology, 31(14), 1785.
  3. Yang, S., Wang, S. J., & Ji, Y. (2015). An integrated dose-finding tool for phase I trials in oncology. Contemporary clinical trials, 45, 426-434.
  4. Guo, W., Wang, S. J., Yang, S., Lynn, H., & Ji, Y. (2017). A Bayesian interval dose-finding design addressingOckham's razor: mTPI-2. Contemporary clinical trials, 58, 23-33.
  5. O′Quigley, J., Pepe, M., & Fisher, L. (1990). Continual reassessment method: a practical design for phase 1 clinical trials in cancer. Biometrics, 33-48.
  6. Storer, B. E. (1989). Design and analysis of phase I clinical trials. Biometrics, 925-937.
  7. Neuenschwander, B., Branson, M., & Gsponer, T. (2008). Critical aspects of the Bayesian approach to phase I cancer trials. Statistics in medicine, 27(13), 2420-2439.
  8. Ivanova, A., Flournoy, N., & Chung, Y. (2007). Cumulative cohort design for dose-finding. Journal of Statistical Planning and Inference, 137(7), 2316-2327.
  9. Guo W., Ji Y., and Li, D. R-TPI: Rolling Toxicity Probability Interval Design to Shorten the Duration and Maintain Safety of Phase I Trials. (Submitted) Journal of Biopharmaceutical Statistics.
  10. Skolnik, J. M., Barrett, J. S., Jayaraman, B., Patel, D., & Adamson, P. C. (2008). Shortening the timeline of pediatric phase I trials: the rolling six design. Journal of Clinical Oncology, 26(2), 190-195.
  11. Neuenschwander, B., Matano, A., Tang, Z., Roychoudhury, S., Wandel, S., & Bailey, S. (2015). A Bayesian industry approach to phase I combination trials in oncology. Statistical Methods in Drug Combination Studies, 2015, 95-135.
  12. Mander, A. P., & Sweeting, M. J. (2015). A product of independent beta probabilities dose escalation design for dual‐agent phase I trials. Statistics in medicine, 34(8), 1261-1276.